化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開(kāi)展集中帶量采購；高值醫用耗材集采聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種；力爭到2022年底，通過(guò)國家組織和省級聯(lián)盟采購，實(shí)現平均每個(gè)�。ㄗ灾螀^、直轄市）覆蓋350個(gè)以上藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個(gè)以上。這是近日記者從國務(wù)院新聞辦公室舉行的深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展政策例行吹風(fēng)會(huì )上獲悉的消息。
自2018年國家醫療保障局會(huì )同國家有關(guān)部門(mén)開(kāi)展集中帶量采購以來(lái)，集采規則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監管更為嚴謹，供應保障更為穩定，使用政策更為完善。政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫表示，集采呈現出“價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)”的特點(diǎn)，達到穩定社會(huì )預期、穩定行業(yè)生態(tài)的目的。如今，第七批藥品集采已在路上。鞏固集采新常態(tài)、推進(jìn)集采提速擴面，已是大勢所趨。
價(jià)格降低有效滿(mǎn)足臨床需求
統計顯示，自2018年以來(lái)，國家醫療保障局等部門(mén)已組織開(kāi)展6批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%。
據陳金甫介紹，前6批藥品集中采購價(jià)格平均降幅53%，心臟支架價(jià)格平均降幅93%，人工髖關(guān)節、膝關(guān)節平均降價(jià)82%，有力擠壓了藥品、高值耗材價(jià)格虛高空間，患者受益明顯。三年來(lái)，國家組織集采節約費用累計達2600億元以上。藥品價(jià)格水平總體呈穩中有降的趨勢。
不僅如此，臨床使用藥品、耗材質(zhì)量穩定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。據統計，集中采購中選藥品中，群眾對原研藥、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的用量明顯增加，其份額從集采前的50%上升到90%以上。高值醫用耗材方面，中標品種用量也顯著(zhù)加大，如心臟支架集采已平穩運行一年，中選支架總量169萬(wàn)套，為全年協(xié)議采購量的1.6倍。
陳金甫表示，地方在參與國家組織集采的同時(shí)，也開(kāi)展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采。從采購品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類(lèi)藥品板塊均有涉及，高值醫用耗材方面，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個(gè)品種也已實(shí)現省份全覆蓋。
與此同時(shí)，集采通過(guò)公開(kāi)透明、公平公正的競爭方式，逐步完善了醫藥領(lǐng)域以市場(chǎng)為主導的價(jià)格形成機制，引導企業(yè)加強質(zhì)量和成本控制，積極開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)和仿制藥一致性評價(jià)，通過(guò)創(chuàng )新驅動(dòng)和質(zhì)量保障，引導醫藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。陳金甫說(shuō)，過(guò)去醫藥企業(yè)銷(xiāo)售費用率在50%左右，集采后呈現下降趨勢。企業(yè)特別是頭部企業(yè)研發(fā)費用逐步增加，一些頭部企業(yè)的研發(fā)費用率，已經(jīng)從原來(lái)的6%、10%上升到現在的約20%。
集采常態(tài)化有序推進(jìn)
經(jīng)過(guò)三年探索實(shí)踐，集中帶量采購改革已進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。
“提速擴面”是今年集中帶量采購關(guān)鍵詞。陳金甫表示，原來(lái)集采主要集中在化學(xué)藥上，2021年拓展到胰島素、人工關(guān)節。今年將按照“一品一策”原則對群眾反映多、價(jià)格調整空間大的耗材品種開(kāi)展高值醫用耗材集中帶量采購。將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見(jiàn)病，查漏補缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭每個(gè)省份開(kāi)展的省級集采品種能夠達到100個(gè)以上，高值醫用耗材能至少覆蓋5個(gè)品種。藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開(kāi)展，高值醫用耗材集采將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。
據了解，種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會(huì )需求較大。記者了解到，國家醫保局從去年初就開(kāi)始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規程，現在方案基本成熟，已廣泛聽(tīng)取臨床、企業(yè)和各地意見(jiàn)，今年上半年國家醫保局將力求推出聯(lián)盟集采。
據陳金甫介紹，心臟支架、藥物球囊通過(guò)集采降價(jià)后使用量大幅上升。2021年，江蘇等地已開(kāi)展藥物球囊集采實(shí)踐，今年藥物球囊集采將擴展到全國，堵住價(jià)格虛高的空間。此外，今年骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購也已提上日程。
地方層面，將繼續在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。如中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎上，今年將進(jìn)一步有序擴大中成藥集采范圍。
促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
集中帶量采購是一項重要的制度創(chuàng )新，是系統集成改革。在陳金甫看來(lái)，推進(jìn)集采制度，要充分考慮具體操作規則的設置，始終把醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、臨床質(zhì)量提升、人民群眾就醫可及性三大目標總體平衡考慮。
事實(shí)上，集采從規則設置上，保障了三大目標協(xié)調統一。
陳金甫表示，集采制度設計初衷就是緊盯藥品價(jià)格虛高的問(wèn)題導向，緊緊圍繞為中國百姓提供高質(zhì)量藥品的出發(fā)點(diǎn)，充分運用價(jià)格工具，發(fā)揮好市場(chǎng)機制作用。
政策例行吹風(fēng)會(huì )上，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長(cháng)周健表示，為保障中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應保障，工信部開(kāi)展了國家集中采購藥品的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)監測，協(xié)調解決企業(yè)面臨的實(shí)際困難，并且持續提升國家集中采購藥品生產(chǎn)供應保障能力。國家藥監局藥品監管司相關(guān)負責人表示，國家藥監局始終將集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監管作為藥品監管的重中之重，多措并舉積極推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)，加強集采中選藥品、高值醫用耗材質(zhì)量監管。
集采在有效降低藥價(jià)、減少群眾醫療開(kāi)支的同時(shí)，如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？陳金甫表示，藥械集采采取的“帶量采購、招采合一”，使企業(yè)從私下跑醫院，變成面對面的質(zhì)量競爭、價(jià)格競爭，從而進(jìn)一步做大做強，是從最根本性制度安排上讓企業(yè)在真正的市場(chǎng)條件下競爭。在政策上，明確醫療機構采購藥品，必須確�；乜�。為解決醫療機構資金緊張問(wèn)題，醫�；痤A付30%。國家醫保局還在探索利用招采平臺與藥品配送企業(yè)、藥品供應企業(yè)直接結算，減少運營(yíng)成本。在制度上，大力推進(jìn)省際聯(lián)盟，盡可能減輕企業(yè)行政成本，從集采規則本身，幫助醫藥企業(yè)從原來(lái)的帶金銷(xiāo)售公關(guān)，走向真正的質(zhì)量和成本競爭。
“中國正在建設‘健康中國’，發(fā)展過(guò)程中會(huì )有力改善人民群眾醫療水平，只要用藥剛需在，提高中國衛生健康水平的投入在，就一定會(huì )有市場(chǎng)。制度性促進(jìn)能夠真正通過(guò)公平競爭，使中國醫藥企業(yè)實(shí)現質(zhì)量維護、創(chuàng )新驅動(dòng)�！标惤鸶獒t藥企業(yè)開(kāi)出一劑“定心丸”。