大浪淘沙，大海撈金，醫藥企業(yè)的IPO之路注定是一場(chǎng)速度與實(shí)力的較量！在過(guò)去幾年里，醫藥企業(yè)IPO早已經(jīng)跑出了自己的加速度，那么又該拿什么來(lái)證明自己的實(shí)力呢？對于該實(shí)力的評判標準有沒(méi)有新的變化，指標又該幾何呢？當整個(gè)行業(yè)都在思考這個(gè)問(wèn)題的時(shí)候，資本市場(chǎng)里聽(tīng)風(fēng)是雨的時(shí)代似乎將告一段落，撥開(kāi)云霧見(jiàn)青天的日子正在緩緩靠近。

資本市場(chǎng)不是一場(chǎng)單純的利益博弈游戲，而是企業(yè)實(shí)力與價(jià)值的評判關(guān)卡

回顧來(lái)路，政策、人才、資本等多鼓齊鳴，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)得到了蓬勃的發(fā)展，在此大背景下的創(chuàng )新藥企業(yè)上市熱情高漲。據證券時(shí)報公開(kāi)資料顯示，2021年共有19家創(chuàng )新藥企業(yè)成功登陸港股和A股市場(chǎng)，登陸資本市場(chǎng)的創(chuàng )新藥企業(yè)數量為歷年之最，而2022年逾20家創(chuàng )新藥企業(yè)有望上市刷新此記錄。但引吭高歌的路上并不是家家歡喜，對于眾多創(chuàng )新藥企來(lái)說(shuō)，既喜又悲，喜的是19家小型創(chuàng )新藥企成功上市，悲的是不少創(chuàng )新藥新股破發(fā)。2021年在A(yíng)股和港股上市的19家創(chuàng )新藥公司中，已有11家處于破發(fā)狀態(tài)，占比六成，其中有8家上市首日即破發(fā)，包括2家A股上市公司，6家港股上市公司。

醫藥新股中簽“躺賺”的時(shí)代正在遠去，頻頻遭遇破發(fā)的原因，一方面是新冠肺炎疫情防控趨于穩定、醫�？刭M、集采常態(tài)化等客觀(guān)因素助推投資市場(chǎng)回歸理性；另一方面是政策標準的提高與市場(chǎng)供給側結構的優(yōu)化也加速資本估值從價(jià)格向價(jià)值轉化。除了新股破發(fā)，之前“上岸”的老股腰斬，流動(dòng)性不足等問(wèn)題也逐漸顯現。預期和現實(shí)之間總是存在一段距離，而這段距離的意義就是驅動(dòng)現實(shí)不斷向預期前進(jìn)。醫藥企業(yè)IPO之路這些問(wèn)題的暴露恰恰讓資本市場(chǎng)和醫藥企業(yè)都警惕起來(lái)，資本市場(chǎng)開(kāi)始斟酌之前的投資邏輯是不是有待進(jìn)一步優(yōu)化，醫藥企業(yè)開(kāi)始思索如何才能取得真經(jīng)。

畢竟資本市場(chǎng)不是一場(chǎng)單純的利益博弈游戲，而是企業(yè)實(shí)力與價(jià)值的評判關(guān)卡。

從過(guò)關(guān)這點(diǎn)來(lái)看，打鐵還需自身硬

近年來(lái)，IPO的政策正在收緊，門(mén)檻正在提高，著(zhù)重強調科創(chuàng )版“硬科技”定位，嚴防研發(fā)投入注水、突擊購買(mǎi)專(zhuān)利、夸大科技技術(shù)標準和科創(chuàng )技術(shù)標準、分類(lèi)不準確等情形。在這個(gè)過(guò)程中，就需要企業(yè)有核心技術(shù)和自主研發(fā)能力，技術(shù)依賴(lài)型企業(yè)自然會(huì )被篩掉。2021年就報道有多家醫藥企業(yè)被IPO拒之門(mén)外，折戟的原因無(wú)外乎是“硬科技”還不到位。如海河藥物科創(chuàng )版IPO被否，是因為其“License-in”的研發(fā)和商業(yè)模式體現出自身存在技術(shù)依賴(lài)的風(fēng)險。又如吉凱基因“登科”失敗，上市會(huì )現場(chǎng)問(wèn)詢(xún)的問(wèn)題也包括了其技術(shù)先進(jìn)性和科技創(chuàng )新能力。

單一的拼速度和拼質(zhì)量都不能讓勝算最大化，但是在兩手抓的過(guò)程中，讓質(zhì)量成為內核驅動(dòng)，讓速度成為羽翼?yè)鋭?dòng)，就能讓質(zhì)量領(lǐng)跑速度，讓效率變成效益。隨著(zhù)全球醫藥市場(chǎng)的持續擴容，眾多醫藥企業(yè)都想分到一杯羹，即使一波三折之后依然折戟，幾度辛苦“上岸”后破發(fā)，英勇赴市的熱度依然不減。2022年年初兩個(gè)多月里，就有多家醫藥企業(yè)獲得IPO通關(guān)文牒。

部分例子如下：

1月7日，亞虹生物上交所科創(chuàng )版正式敲鐘上市。亞虹生物是專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤及其他重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng )新藥企業(yè)，是首個(gè)繞開(kāi)擁擠賽道而獨辟蹊徑地瞄準非肌層浸潤性膀胱癌的創(chuàng )新藥企業(yè)，也成為國內第一家專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤的上市公司。

1月18日，邁威生物在上交所科創(chuàng )版上市。邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng )新型產(chǎn)品的生物制藥公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，公司主要產(chǎn)品為抗體藥物。目前，該公司已建立了包括15款在研品種的產(chǎn)品管線(xiàn)，涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領(lǐng)域。

2月15日，海創(chuàng )藥業(yè)在上交所科創(chuàng )版上市。海創(chuàng )藥業(yè)是一家基于氘代技術(shù)和PROTAC（蛋白質(zhì)降解靶向嵌合體）靶向蛋白降解等技術(shù)平臺的創(chuàng )新藥企業(yè)，致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿(mǎn)足重大臨床需求、具有全球權益的創(chuàng )新藥物。

2月18日，華蘭疫苗在深交所上市。華蘭疫苗主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是國內最大的流感疫苗生產(chǎn)基地。作為國內疫苗龍頭企業(yè)，華蘭疫苗的流感疫苗產(chǎn)能、銷(xiāo)量、市場(chǎng)占有率連續多年位居全國第一。

從以上IPO過(guò)關(guān)的醫藥創(chuàng )新企業(yè)可以看出，共性就是都有研發(fā)的深耕區，其布局的產(chǎn)品或直擊臨床需求，或涉足新興領(lǐng)域，或具備較有潛力的市場(chǎng)滲透率。

所以從過(guò)關(guān)這點(diǎn)來(lái)看，打鐵還需自身硬！

資本市場(chǎng)也更加傾向于為有深謀遠慮的創(chuàng )新醫藥企業(yè)買(mǎi)單

近年來(lái)，藥品審評審批制度改革、上市許可持有人制度試點(diǎn)，稅收優(yōu)惠等政策正在加速營(yíng)造一個(gè)更優(yōu)的創(chuàng )新環(huán)境。在這樣一個(gè)環(huán)境下，醫藥企業(yè)的競爭格局也正在被重塑。

源頭創(chuàng )新讓根扎得更深。一個(gè)新藥從實(shí)驗室到成功上市需要經(jīng)過(guò)研發(fā)，臨床，申報，審評，審批等多個(gè)程序，中間需要大量的時(shí)間成本、人力成本及資金成本。過(guò)去的很長(cháng)一段時(shí)間里，受原始積累不足、現成資源匱乏、急需彌補缺口等因素的影響，我國創(chuàng )新藥主要以快速跟進(jìn)為主，即“Fast -Follow”。在這一策略的驅動(dòng)下，我國醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現了從“0”到“1”的跨越式發(fā)展。但發(fā)展到一定階段，邊際效應就開(kāi)始凸顯了，一些新的問(wèn)題隨之而來(lái)。以“跟”促“進(jìn)”的新藥研發(fā)模式容易誘發(fā)“跟風(fēng)”現象，造成醫藥企業(yè)研發(fā)過(guò)度聚焦熱門(mén)靶點(diǎn)。據CDE發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》統計，臨床試驗靶點(diǎn)主要集中在PD-1、VEGFR、PD-L1 等，細胞治療仍以CD19 靶點(diǎn)為主，重復現象嚴重，造成了資源的浪費。2021年11月19日，CDE正式發(fā)布《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，以抗腫瘤藥物為切口，引導落實(shí)以臨床價(jià)值為導向、以患者為核心的研發(fā)理念，為促進(jìn)有序創(chuàng )新提供參考。唯快是從的紅利時(shí)代即將成為過(guò)去式，創(chuàng )新醫藥企業(yè)應該沉得住氣，注重源頭創(chuàng )新，把研究做得更深點(diǎn)，把創(chuàng )新做得更新點(diǎn)。具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潛力的創(chuàng )新產(chǎn)品布局會(huì )更受資本市場(chǎng)的青睞。路遙知馬力，在專(zhuān)注中甘心沉淀，注重源頭創(chuàng )新，聚焦真正的創(chuàng )新，才能算是深謀其中精華。

出海讓路走得更遠。過(guò)去創(chuàng )新主打“引進(jìn)來(lái)”，未來(lái)創(chuàng )新應當瞄準“走出去”！在國內醫保體系不斷完善、集采制度常態(tài)化的背景下，進(jìn)軍國際市場(chǎng)成了另一條黃金賽道。一個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品能拿到國際通行證，意味著(zhù)產(chǎn)品的商業(yè)化潛力巨大。在這樣一個(gè)環(huán)境下，眾多醫藥企業(yè)或主動(dòng)，或被動(dòng)地放眼全球世界。但這張綠卡也并不是那么容易獲得，2022年2月10日FDA的ODAC會(huì )議上，信達/禮來(lái)PD-1沖BLA受挫。原因有二：一個(gè)是前面提到的，PD-1的賽道已經(jīng)非常擁擠，同質(zhì)化的后來(lái)者產(chǎn)品很難脫穎而出；另一個(gè)是，走向國際就必須與國際標準接軌，在已有前輩的基礎上本產(chǎn)品的單一國家臨床試驗數據并不被FDA全盤(pán)接受。根據《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》統計，我國的創(chuàng )新研發(fā)仍以國內臨床試驗為主，僅在國內開(kāi)展臨床試驗的藥物高達91.6%，而國際多中心試驗僅占 8.1%（210項）。本次5個(gè)小時(shí)的ODAC會(huì )議具有里程碑式的重要意義，尤其對于中國致力于出海的新藥研發(fā)公司，因此本次會(huì )議受到中國乃至全球業(yè)界極大的關(guān)注。2017年中國加入ICH后，長(cháng)期來(lái)看對于整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一次進(jìn)一步融入國際市場(chǎng)的契機，短期來(lái)看意味著(zhù)各類(lèi)標準提升，本土大部分企業(yè)可能面臨體系提升帶來(lái)的陣痛，甚至會(huì )遭淘汰。但本次出海受阻給更多醫藥企業(yè)提了個(gè)醒，想要馳騁于國際市場(chǎng)，在產(chǎn)品還是一個(gè)idea的時(shí)候就應該用國際化的視野去走接下來(lái)的旅程了。

遠慮常能解決近憂(yōu)，深謀才能走得更遠。資本市場(chǎng)也更加傾向于為有深謀遠慮的創(chuàng )新醫藥企業(yè)買(mǎi)單。