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價(jià)格“腰斬”的藥品為何仍被擋在醫保門(mén)外?

2016年9月2日

  今年5月,首批國家藥品價(jià)格談判結果公布,慢性乙肝一線(xiàn)治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物?颂婺岷图翘婺3種藥物價(jià)格降幅均超50%,國家衛計委、國家發(fā)改委、人社部等7部門(mén)聯(lián)合發(fā)出通知,要求各地做好國家談判藥品的集中采購工作。

  然而,根據國家衛計委最新統計數字,截至7月中旬,全國僅有14個(gè)省份出臺國家談判藥品執行文件,21個(gè)省份將談判藥品納入各類(lèi)醫保合規費用范圍——全國仍有近三分之一省份未將降價(jià)藥品與醫保對接。

   “接不上”的醫保

   “其實(shí)我們現在給病人用非一線(xiàn)藥物(一線(xiàn)藥物即臨床首選藥物)就是碰運氣,也不知道病人多久就會(huì )(產(chǎn)生)耐藥(性)不能用了!焙艉秃铺厥械诙t院慢性肝病科主任薩如拉告訴第一財經(jīng)記者。

  5月20日開(kāi)始,薩如拉的很多患者就一直等著(zhù)內蒙古當地宣布替諾福韋酯進(jìn)入醫保報銷(xiāo)的消息,這個(gè)在目前國內臨床上公認的慢性乙肝一線(xiàn)治療藥物在當天宣布進(jìn)入了國家藥價(jià)談判名單,降價(jià)67%,降價(jià)后的價(jià)格甚至成為了全球最低價(jià)。

   “降價(jià)前患者一個(gè)月的治療費用大概在1500元,很多人用不起只能用其他的替代藥,但是耐藥性問(wèn)題嚴重。國家公布的降價(jià)后費用大致是500元,這就意味著(zhù),大部分以前用不起這個(gè)藥的患者現在就可以用了,對患者和我們醫生來(lái)說(shuō)都是天大的好消息! 薩如拉向第一財經(jīng)記者表示。

  然而,3個(gè)多月過(guò)去了,薩如拉和她的患者們還沒(méi)有得到替諾福韋酯進(jìn)入當地醫保的消息——沒(méi)進(jìn)入醫保,就意味著(zhù),大多數患者依然要被擋在1500元/月的治療費用門(mén)外,只能退而求其次選擇其他藥物,并承擔耐藥的種種風(fēng)險。

  這并不是內蒙古一地的個(gè)別情況——事實(shí)上,在5月20日國家公布的首批三種藥品降價(jià)后,即便截至目前,全國仍有近三分之一的省份將價(jià)格已經(jīng)“腰斬”的藥品擋在醫保門(mén)外。

  根據國家衛計委最新統計數字,截至7月中旬,全國僅有14個(gè)省份出臺國家談判藥品執行文件,21個(gè)省份將談判藥品納入各類(lèi)醫保合規費用范圍——近三分之一省份未將降價(jià)藥品與醫保對接,而已經(jīng)對接的三分之二省份中,絕大多數省份也僅選擇了一種或兩種藥物付費報銷(xiāo)。

  參差不齊的全國“對接”狀況下,就出現了同一種疾病用藥,遼寧的患者490元就能買(mǎi)到,而吉林的患者則需要付費1500元。而懸殊的價(jià)格對比之下,對需要長(cháng)期用藥的肺病患者來(lái)說(shuō),乘火車(chē)甚至打“飛的”跨省買(mǎi)藥也成為不得已的選擇。

  公開(kāi)信息顯示,最近,河南的乙肝患者聽(tīng)到安徽省藥價(jià)降低,就買(mǎi)火車(chē)票到合肥購藥,來(lái)回將近300元的路費,則由其乙肝病友們分攤。某省衛計委藥政處的一名工作人員也曾透露,湖北有一位患者甚至坐飛機去最早開(kāi)始降價(jià)的云南買(mǎi)藥,因為“即便算上飛機票還是便宜”。

   “自從首批國家藥品價(jià)格談判結果公布后,我們在臨床上收到很多慢性乙肝患者的問(wèn)詢(xún),他們迫切地想知道何時(shí)可以用談判的價(jià)格購買(mǎi)到替諾福韋酯,以及治療費用何時(shí)可以得到醫保報銷(xiāo)。作為一線(xiàn)臨床醫生,我們深深體會(huì )到患者急迫的心情,非常期待患者能夠獲得最佳治療方案,同時(shí)減輕疾病負擔的心聲可以盡早實(shí)現!氨本┯影册t院肝病科陳新月教授表示。

  難解決的“協(xié)調”

   “這是政策執行之初就預料到的問(wèn)題,只不過(guò)一直沒(méi)找到解決的辦法!庇薪咏l計委方面的人士向第一財經(jīng)記者透露,“各地財政水平懸殊,當地政府有自己的考慮和花錢(qián)的優(yōu)先順序,靠政府強推也不行,地方也有自己的現實(shí)困難!

  而在他看來(lái),這其中更有衛生系統與人社部門(mén)之間長(cháng)期的協(xié)調問(wèn)題現實(shí)存在——“出錢(qián)的是人社(部門(mén)),有沒(méi)有錢(qián),有多少錢(qián),兜不兜得。ǖ祝┧麄冋f(shuō)了算,其他平級部門(mén)也只能協(xié)調,沒(méi)辦法強推!彼虻谝回斀(jīng)記者表示。

  8月3日,人社部主管的《中國醫療保險》雜志在其微信公號中發(fā)表標題文章《談判藥品全面納入醫保,別操之過(guò)急》,強調醫保政策“真沒(méi)必要著(zhù)急抹平”。

  該文表示,“一個(gè)藥品是否納入醫保,看起來(lái)非常簡(jiǎn)單,背后卻是一個(gè)非常嚴謹的評估過(guò)程。畢竟,醫保資金是有限的,每年的醫保報銷(xiāo)額度與醫保資金必須要達成大致平衡,醫保體系才可能得以正常維持。如果不對一個(gè)藥品進(jìn)入目錄后可能產(chǎn)生的醫療費用做出充分評估,就貿然改變醫保目錄,對醫保的資金安全顯然不大有利。所以,醫保部門(mén)在執行過(guò)程中不那么積極,是可以理解的!

   “最為關(guān)鍵的是,除了醫藥體系的地方利益之外,很大程度上也緣于醫保管理體系的多頭化。在城鄉醫保還未整合的省份,新農合是衛計委系統主管的醫;,而城鎮職工和城鎮居民的管理權在人社系統。由此可以看到,藥價(jià)談判遇到阻力的真正原因,在于負責砍價(jià)的和負責買(mǎi)單的不是同一個(gè)人。具體地講,負責砍價(jià)的是衛計委,但負責買(mǎi)單的卻是人社部門(mén)!睂@一問(wèn)題,江西省新余市渝水區食品藥品監管局黨委書(shū)記撰文公開(kāi)指出。

  但現階段各地并不相同的決策背后,依然有其復雜的考慮和現實(shí)的推動(dòng)力。

  6月3日,云南省衛計委出臺文件稱(chēng),針對國家衛計委發(fā)布的首批國家藥品價(jià)格談判結果,要求各地在6月中旬前,落實(shí)新農合及大病保險醫保報銷(xiāo)并掛網(wǎng)集中采購,成為國內首個(gè)落實(shí)國家談判藥品集中采購的省份。

  作為癌癥高發(fā)區之一,云南目前的平均發(fā)病率高于全國平均發(fā)病率,特別是女性肺癌發(fā)病率較高。

  來(lái)自云南衛計委的信息顯示,云南省大部分地方屬邊疆貧困地區,因病致貧、因病返貧情況突出——全國慢性乙肝患者約3000萬(wàn),云南省有超過(guò)30萬(wàn),因治療費用問(wèn)題,很多乙肝患者沒(méi)有及時(shí)就醫,地方負擔也因此異常沉重。

   “這次國家談判結果出來(lái)后,據初步測算,如肺癌的靶向藥物吉非替尼(商品名:易瑞沙),談判前每位患者年治療費用約18萬(wàn)元(不含慈善贈藥),談判后降到8.4萬(wàn)元。乙肝用藥替諾福韋酯(商品名:韋瑞德),年治療費用1.29萬(wàn)元,談判后降價(jià)后為6762元,提高了乙肝、肺癌患者用藥的可及性和可負擔性!痹颇鲜⌒l計委副主任鄭進(jìn)在6月3日新聞發(fā)布會(huì )上表示。

  鄭進(jìn)表示,云南省采購出讓中心要在6月中旬前將國家藥品價(jià)格談判結果在藥品集中采購平臺集中掛網(wǎng),并按要求定期統計用藥數量和金額,報國家藥管平臺。在2016年~2017年的采購周期內,不再另行組織談判議價(jià)。各級醫療機構要根據診療需求,按掛網(wǎng)價(jià)格或相關(guān)政策規定,同等條件下要優(yōu)先采購和使用談判藥品。鼓勵其他醫療機構和社會(huì )藥店在網(wǎng)上直接采購。各地要在6月中旬前將談判藥品納入當地新農合及大病保險合規費用報銷(xiāo)范圍(含基層和縣及縣以上),做好相關(guān)報銷(xiāo)政策銜接。同時(shí)醫療機構從交貨驗收合格到付款的時(shí)間不超過(guò)30天。

  據悉,6月15日政策正式實(shí)施后,半個(gè)月內,云南乙肝藥采購了827盒,給患者省下了80多萬(wàn),吉非替尼也采購了132盒,省下了34.87萬(wàn)元。

  藥企“降價(jià)實(shí)驗”

  事實(shí)上,作為進(jìn)一步提高公眾用藥權益的價(jià)格改革探索,藥價(jià)談判制度的本意就是通過(guò)談判協(xié)商的方式把價(jià)格較高的專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價(jià)格降至合理區間,這也是國際通行做法。

  因此,《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》[國辦發(fā)(2015)7號]提出分類(lèi)采購的新思路,要求對部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開(kāi)透明、多方參與的藥品價(jià)格談判機制。

  2015年10月,經(jīng)國務(wù)院批準,衛計委等16個(gè)部委(局)建立部門(mén)協(xié)調機制,組織開(kāi)展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作,建立了藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì )議制度,組織專(zhuān)家全面梳理國內專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品狀況,根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求,以問(wèn)題和目標為導向,組織專(zhuān)家充分論證,遴選價(jià)格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專(zhuān)利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。成立談判小組和監督小組,制定談判流程和策略,同步建立談判和監督工作機制。

  2015年11月下旬,國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)正式啟動(dòng),談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專(zhuān)利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判。國家衛計委官網(wǎng)公布,此次藥價(jià)談判,按照“一藥一策”的思路,研究細化了每種藥品的談判流程和策略。除了談判小組外,還設立了監督小組,談判全程進(jìn)行錄音錄像。

  2016年5月17日,首批談判結果向社會(huì )公布,替諾福韋酯、?颂婺、吉非替尼3種談判藥品降價(jià)幅度分別為67%、54%、55%。

   “藥企能夠多大程度壓低價(jià)格,決定于談判的藥品是否能夠進(jìn)入醫保體系,每年政府的采購量能有多少。政府采購越多,藥企就更愿意把價(jià)格放得更低一些。藥企能夠接受和政府談判最大的原因還是為了開(kāi)拓市場(chǎng)!北贝蠊残l生學(xué)院教授周子君此前接受媒體采訪(fǎng)時(shí)認為,要真正讓老百姓享受到藥價(jià)談判后原研藥降價(jià)的優(yōu)惠,關(guān)鍵還是在于這些藥品能夠進(jìn)入醫保體系。

  而對藥價(jià)談判主體的跨國制藥公司來(lái)說(shuō),在此時(shí)選擇降低藥價(jià)換取醫保覆蓋的更大范圍市場(chǎng),可能也是“適應變化”的明智選擇。

  《亞洲制藥新聞》此前發(fā)布的數據顯示,2015年第一季度,10家主要跨國藥企的銷(xiāo)售額平均增長(cháng)11%,相比2014年全年的平均增長(cháng)率低了1個(gè)百分點(diǎn);而同期中國醫藥企業(yè)利潤率在2014年下滑至5.3%后,2015年第一季度已回升至6.9%;利潤水平在2015年初迅速升至26%。

   “國家主管部門(mén)首先要的是降價(jià),這也是公眾對于醫療服務(wù)最明顯的感受;而跨國制藥公司這幾年在中國的日子普遍不如以前,增長(cháng)放緩、優(yōu)待政策取消,來(lái)自國內產(chǎn)品的競爭壓力也越來(lái)越大,以前那種黃金時(shí)代的日子已經(jīng)過(guò)去了,要繼續生存就必須適應變化!庇薪咏鼑裔t保談判方面的人士向第一財經(jīng)記者表示。

  但目前藥價(jià)談判在各地的執行情況顯然并不足夠讓更多的企業(yè)積極加入。

   “我們其實(shí)一直在關(guān)注第一批參與(藥價(jià)談判)企業(yè)的動(dòng)向,現在來(lái)看,企業(yè)最擔心的醫保銜接問(wèn)題確實(shí)還沒(méi)有解決好,如果我們一個(gè)省一個(gè)省地去跟醫保部門(mén)談,也根本不現實(shí)!弊蛉,有積極關(guān)注藥價(jià)談判的某制藥公司向第一財經(jīng)記者表示。

  針對醫保銜接問(wèn)題,4月25日,國家衛計委、人力資源和社會(huì )保障部等7部委聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》要求,完善醫保支付范圍管理辦法,做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫保支付政策銜接。

  5月17日國家衛生計生委辦公廳《關(guān)于公布國家藥品價(jià)格談判結果的通知》又指出,已將談判藥品納入當地醫療保險合規費用范圍的地區,要進(jìn)一步鞏固完善醫保制度和支付方式;尚未確定的地區,要抓緊做好與相關(guān)醫保政策銜接;確有困難的地區,可首先從大病保險(重大疾病保障)做起。

  然而,承擔付費的人社部門(mén)對這兩份衛計委發(fā)出的文件并未做出任何回應。

  也因此,在現有政策遭遇“波折”的時(shí)候,一些企業(yè)轉而開(kāi)始尋找新的解決路徑。

  8月25日,上海羅氏制藥有限公司宣布,即日起,主動(dòng)將其旗下治療非小細胞肺癌的靶向藥物厄洛替尼(商品名為特羅凱)降價(jià)30%。

  公開(kāi)信息顯示,以特羅凱為代表的TKI類(lèi)藥物是EGFR突變型晚期非小細胞肺癌患者的標準治療特——由目前的研究數據看,其無(wú)進(jìn)展生存期是所有一代TKI里最突出的,肝肺安全性也有獨到之處,較少出現肝臟損傷和間質(zhì)性肺病。該藥上市十年來(lái),已惠及超過(guò)11萬(wàn)肺癌患者,顯著(zhù)延長(cháng)了他們的生存期,有效改善了患者生活質(zhì)量。

  也因此,降價(jià)消息一出,在市場(chǎng)和患者中引發(fā)廣泛關(guān)注。

  來(lái)自羅氏方面的信息顯示,特羅凱目前的售價(jià)約為4600元/盒7片(150mg),降價(jià)后每年可為接受該藥治療的患者節約藥費2萬(wàn)多元。

   “羅氏充分理解和認同國家通過(guò)建立藥品價(jià)格談判機制,深化醫藥衛生體制改革、降低廣大患者用藥負擔、提高藥品可及性,羅氏始終以積極的合作態(tài)度和強烈的社會(huì )責任感,參與由國家衛計委牽頭組織的國家醫藥價(jià)格談判!绷_氏在回復第一財經(jīng)記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

來(lái)源(醫藥網(wǎng)) 作者(佚名)

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