3月17日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《“新華—崇明”區域醫聯(lián)體藥品集中議價(jià)采購公告（2021年第一批）》，對包括拉氧頭孢、頭孢呋辛、吡格列酮、硝苯地平和普伐他汀在內的15個(gè)藥品啟動(dòng)藥品集中議價(jià)采購工作，涉及全身用抗感染藥、消化道和代謝方面藥物以及心血管系統藥物三大類(lèi)別。

值得注意的是，采購計劃提出特別要求：各醫療機構按不低于中選品規中選前一年度采購數量的60%且不低于本年度同品規采購數量的60%制訂中選藥品的采購計劃，其中通過(guò)一致性評價(jià)的中選藥品不低于本年度同品規采購數量的70%，而原研藥中選藥品則不低于本年度同品規采購數量的80%�；蛑荚谕ㄟ^(guò)給予足夠大的市場(chǎng)份額，吸引和鼓勵藥企參與此次集中議價(jià)。

15個(gè)臨床大品種展開(kāi)議價(jià)較量

對于納入首批集中議價(jià)采購藥品范圍的15個(gè)品種，上海解釋是按照藥品臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用成熟、市場(chǎng)競爭充分、群眾獲得感突出，以及陽(yáng)光平臺價(jià)格異常藥品（如價(jià)格明顯高于同品種其它廠(chǎng)牌或價(jià)格明顯上漲的）等原則，在醫聯(lián)體內崇明區醫療機構正在采購和使用的部分品種進(jìn)行挑選并確定的。

從首年約定采購量計算基數來(lái)看，常用降壓藥鈣通道阻滯劑門(mén)冬氨酸氨氯地平無(wú)疑是本次集中議價(jià)的重頭戲，以1202萬(wàn)片的采購量居于首位。米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國公立醫療機構及中國城市實(shí)體藥店終端氨氯地平銷(xiāo)售額合計超過(guò)80億元。不過(guò)受到苯磺酸氨氯地平納入首批國家集采的影響，氨氯地平整個(gè)品類(lèi)近兩年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額有所下滑，但在中國城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額則持續上漲。而具體到這次的門(mén)冬氨酸氨氯地平，當前只有尖峰藥業(yè)一家持有產(chǎn)品上市批文，議價(jià)情況如何有待觀(guān)察。

而另一款降壓藥血管緊張素Ⅱ拮抗劑氯沙坦鉀氫氯噻嗪的采購量?jì)H次于門(mén)冬氨酸氨氯地平，也是本次集中議價(jià)的一大看點(diǎn)。米內網(wǎng)數據顯示，2019年在中國公立醫療機構終端及中國城市零售藥店終端的心血管系統藥物市場(chǎng)中，作用于腎素-血管緊張素系統的藥物合計市場(chǎng)規模上漲至300億元以上，并成功超越血脂調節劑成為了第一大亞類(lèi)。而氯沙坦鉀氫氯噻嗪在2019年合計的銷(xiāo)售額也是超過(guò)10億元的大品種，目前是由原研藥企默沙東領(lǐng)軍市場(chǎng)，山東信誼、蘇州東瑞、北京福元、樂(lè )普藥業(yè)等6家國產(chǎn)企業(yè)緊隨其后，或將成為此番議價(jià)競爭較為激烈的一組。

中選規則非唯低價(jià)是取

對于業(yè)內關(guān)注的中選規則，上海提出在確保質(zhì)量和供應的基礎上降低虛高藥價(jià)，但避免唯低價(jià)是取的做法，利用臨床用藥綜合評價(jià)、用藥和診療指南、第三方評價(jià)等綜合確定性?xún)r(jià)比高的中選藥品。具體做法是，上海將對申報藥品從中國醫藥工業(yè)信息中心DRS藥品第三方評價(jià)、該市歷史采購量占比、該市醫療機構覆蓋率三個(gè)維度，分別設置分值權重為60%、25%、15%，進(jìn)行總分為100分的綜合評價(jià)。對所有申報藥品的綜合評價(jià)得分進(jìn)行排序，根據入圍數量規則（詳見(jiàn)下表），確定入圍藥品，綜合評價(jià)得分相同的同時(shí)入圍。

而價(jià)格降幅仍然是最終能否中選的重要因素，根據中選規則，上海將按價(jià)格綜合得分由高到低次序確定中選藥品，而價(jià)格綜合得分由價(jià)格降幅得分和報價(jià)得分相加組成，二者所占的比例分別為80%和20%。不過(guò)上海也作出約定，經(jīng)評審專(zhuān)家評議，對競爭不夠充分的藥品，可組織相關(guān)入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。但如果是二次報價(jià)競爭仍不充分的，則不確認中選藥品。另外本次集中議價(jià)采購中選結果執行周期暫定2年，而其中在上海屬于獨家銷(xiāo)售的品種則暫定1年。

或是出于吸引和鼓勵藥企積極參與此次集中議價(jià)的目的，上海對中選藥品的采購量給出了硬性指標。在各醫療機構按不低于中選品規中選前一年度采購數量的60%且不低于本年度同品規采購數量的60%制訂中選藥品的采購計劃的基礎上，上海還要求通過(guò)一致性評價(jià)的中選藥品不低于本年度同品規采購數量的70%，而原研藥中選藥品則不低于本年度同品規采購數量的80%。上海此番議價(jià)新規能否引來(lái)藥企尤其是跨國藥企的深度參與，有待揭曉。

構建多方聯(lián)動(dòng)藥品集采格局

此次首批區域醫聯(lián)體藥品集中議價(jià)采購的開(kāi)展，實(shí)際上是上海構建多方聯(lián)動(dòng)的藥品集中采購格局的政策落地。在2020年7月，上海市醫保局發(fā)布《關(guān)于構建多方聯(lián)動(dòng)的藥品集中采購格局鼓勵和推進(jìn)本市藥品集中議價(jià)采購工作的試行意見(jiàn)》（滬醫保價(jià)采〔2020〕77 號），鼓勵上海市公立醫療機構以醫療聯(lián)合體、單體，或自愿組成采購聯(lián)盟等形式，探索開(kāi)展藥品集中議價(jià)采購。

按照上海部署，藥品集中議價(jià)采購工作納入該市醫藥招采制度整體框架，作為藥品供應保障體系的重要組成部分。上海意在通過(guò)藥品集中議價(jià)采購，充分發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，作為國家和該市藥品帶量采購的有效補充，提升其它掛網(wǎng)采購藥品的議價(jià)規模效應，共同推動(dòng)形成以市場(chǎng)為主導，多方聯(lián)動(dòng)的藥品價(jià)格形成機制，實(shí)現全面降低藥品價(jià)格、減輕患者負擔、節約醫療費用成本的作用。

值得注意的是，為了放大集中議價(jià)的采購效應，上海也在意見(jiàn)中表示，將在評估總結藥品集中議價(jià)采購成效的基礎上，適時(shí)探索醫療器械集中議價(jià)采購。在業(yè)內看來(lái)，在國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》的指導下，藥品帶量采購將正式邁向常態(tài)化，地方藥品采購探索亦將進(jìn)一步加快。